FDA கையேடுகள் & பயனர் வழிகாட்டிகள்

ஆண்களின் உரிமையாளர் கையேடுக்கான FDA சூப்பர் ரெட்டினோல் கிரீம்

ஜனவரி 24, 2025

FDA Super Retinol Cream for Men SUPER RETINOL CREAM FOR MEN- super retinol cream for men cream Yiwu Ziqiu Import Export Co Ltd Salicylic acid 2% Instructions for use Wart remove Apply twice daily (morning and night as a man,…

பிராண்ட்: FDA

FDA ஆண்கள் ப்ளைன் ஃபேஸ் கிரீம் உரிமையாளர் கையேடு

ஜனவரி 24, 2025

FDA Mens Plain Face Cream Specifications Product Type: HUMAN OTC DRUG TOPICAL Item Code (Source): NDC:84522-526 Active Ingredient: Salicylic acid 2% Inactive Ingredients: Acrylates copolymer, Ethyl acetate, NIACINAMIDE, CHLORPHENESIN, GLYCERIN, PALMITOYL TRIPEPTIDE-1, PALMITOYL PENTAPEPTIDE-4, SESAME OIL Packaging: 5g in 1…

பிராண்ட்: FDA

FDA எதிர்ப்பு வயதான கிரீம் உரிமையாளர் கையேடு

ஜனவரி 24, 2025

FDA Anti Aging Cream Product Specifications Product Name: Anti-Aging Cream Product Type: Topical Cream Active Ingredient: Niacinamide Strength: 5 g in 100 g Inactive Ingredients: Sesame Oil, Glycerin, Chlorphenesin, Palmitoyl Tripeptide-1, Palmitoyl Pentapeptide-4 Packaging Options: 5 g, 15 g, 30…

பிராண்ட்: FDA

FDA மெட்டா குவெஸ்ட் 3 கலப்பு ரியாலிட்டி ஹெட்செட் 128 ஜிபி பயனர் வழிகாட்டி

ஜனவரி 2, 2025

FDA Meta Quest 3 மிக்ஸ்டு ரியாலிட்டி ஹெட்செட் 128 GB பயனர் வழிகாட்டி நோக்கம் இந்த ஆவணம் Lilypad™ VR அனுபவத்தைப் பயன்படுத்தும் பயனர்களை ஆதரிக்கும் நோக்கம் கொண்டது. இது Lily pad™ ஐ இயக்க தேவையான தொழில்நுட்பத் தேவைகள், அமைப்பிற்கான செயல்முறைகள் மற்றும் படிகளை கோடிட்டுக் காட்டுகிறது...

பிராண்ட்: FDA

FDA DTP-1 லைட்டிங் தி டெவலப்மெண்ட் பாத்வே பயனர் கையேடு

நவம்பர் 27, 2024

Device and User Interface Assessment Recommendations in Drug-Device Combination Product PSGs Karthika Natarajan Staff Fellow, DTP-1 | ORS | OGD CDER | U.S. FDA Facilitating Generic Drug Product Availability through Product Specific Guidances (PSGs)– April 25, 2024 Combination Products A…

பிராண்ட்: FDA

FDA தகவல் தொழில்நுட்ப உத்தி பயனர் கையேடு

நவம்பர் 13, 2024

FDA Information Technology Strategy for Fiscal Years 2024 to 2027 Message from the CIO I am pleased to share our annual publication of the FDA IT Strategy for FY 2024 — FY 2027. This enterprise plan, shaped by the FDA’s…

பிராண்ட்: FDA

FDA 6001.2 நிபுணர்களின் வழிகாட்டுதல்களின் நெட்வொர்க்

அக்டோபர் 28, 2024

FDA 6001.2 Network of Experts Specifications Name: Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Network of Experts (NoE) Document: MAPP 6001.2 Rev. 2 Effective Date: 10/23/15; 10/8/21; 2/1/24 Product Information Categories of Issue Requests Category A: General topics in Engineering,…

பிராண்ட்: FDA

FDA நோயாளி மருந்து தகவல் பயனர் வழிகாட்டி

அக்டோபர் 23, 2024

Patient Medication Information Product Information Specifications: Product Name: Patient Medication Information (PMI) Type: FDA-approved Medication Guide Storage: Online central repository managed by FDA Accessibility: Freely accessible to the public Product Usage Instructions: What does the proposed rule require? The…

பிராண்ட்: FDA

FDA CDER எலக்ட்ரானிக் ரெக்கார்ட் கீப்பிங் சிஸ்டம்ஸ் உரிமையாளர் கையேடு

அக்டோபர் 19, 2024

FDA CDER Electronic Record Keeping Systems PURPOSE This MAPP documents CDER’s Electronic Records Keeping Systems (ERKS) and outlines the policies and procedures for its governance. This includes the following: Definition of a Record and ERKS Identification of the various systems…

பிராண்ட்: FDA

FDA MAPP 6702.1 Review இடர் மதிப்பீடு மற்றும் தணிப்பு உத்தி உரிமையாளரின் கையேடு

அக்டோபர் 19, 2024

FDA MAPP 6702.1 Review of Risk Evaluation and Mitigation Strategy Specifications Product Name: Manual of Policies and Procedures Center for Drug Evaluation and Research (MAPP 6702.1) Originating Office: Office of Surveillance and Epidemiology Effective Date: 03/25/2024 Product Information The Manual…

பிராண்ட்: FDA

ANDA சமர்ப்பிப்புகள்: தொழில்துறைக்கான உள்ளடக்கம் மற்றும் வடிவமைப்பு வழிகாட்டுதல்

Guidance • September 1, 2025

மருந்து தயாரிப்பு சமர்ப்பிப்புகளுக்கான பொதுவான தொழில்நுட்ப ஆவண (CTD) கட்டமைப்பைப் பயன்படுத்தி உள்ளடக்கம் மற்றும் வடிவத் தேவைகளை விவரிக்கும் சுருக்கமான புதிய மருந்து பயன்பாடுகள் (ANDAs) குறித்த தொழில்துறைக்கான US FDA வழிகாட்டுதல்.

பிராண்ட்: FDA

ஆவணங்கள், மாற்றக் கட்டுப்பாடு மற்றும் பதிவு மேலாண்மைக்கான FDA வழிகாட்டி

வழிகாட்டி • செப்டம்பர் 1, 2025

Comprehensive guide from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on managing documents, change control, Device Master Records (DMR), Device History Records (DHR), and Quality System Records (QSR) according to 21 CFR Part 820.

பிராண்ட்: FDA

FDA ஆய்வுகளுக்கான மருந்து தர அமைப்பை (PQS) புரிந்துகொள்வது.

வழிகாட்டி • ஆகஸ்ட் 30, 2025

ஒரு ஓவர்view CGMPகள், ICH Q10 மற்றும் FDA ஆய்வு உத்திகளை மையமாகக் கொண்டு, FDA ஆல் வழங்கப்பட்ட மருந்து தர அமைப்பின் (PQS) ஆய்வு. மருந்து உற்பத்திக்கான தர எதிர்பார்ப்புகள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை தேவைகள் பற்றி அறிக.

பிராண்ட்: FDA

FDA இணக்கத் திட்டம் 7356.002: மருந்து உற்பத்தி ஆய்வுகள்

Compliance Program • August 27, 2025

இந்த ஆவணம் அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் இணக்கத் திட்டம் 7356.002 ஐ விவரிக்கிறது, இது மருந்து உற்பத்தி ஆய்வுகள், தர உத்தரவாதம், CGMP தேவைகள் மற்றும் மருந்துப் பொருட்களுக்கான ஒழுங்குமுறை மேற்பார்வை குறித்த வழிகாட்டுதலை வழங்குகிறது.

பிராண்ட்: FDA

FDA Staff Manual Guide SMG 2130.11: Laboratory Quality Management System

கையேடு • ஆகஸ்ட் 27, 2025

This FDA Staff Manual Guide (SMG 2130.11) details the Laboratory Quality Management System (LQMS) for the Food and Drug Administration, covering its purpose, scope, policies, definitions, responsibilities, and document history.

பிராண்ட்: FDA

CDER MAPP 6020.14: இடைநிலை மறுview QT ஆய்வுகளுக்கான குழு கொள்கை மற்றும் நடைமுறைகள்

கையேடு • ஆகஸ்ட் 26, 2025

மருந்து மதிப்பீடு மற்றும் ஆராய்ச்சி மையத்தின் (CDER) கொள்கைகள் மற்றும் நடைமுறைகளை விவரிக்கும் அதிகாரப்பூர்வ கையேடு.view மருந்து மேம்பாட்டிற்கான இதய மறு துருவப்படுத்தல் மதிப்பீட்டிற்கான வழிகாட்டுதல் உட்பட, முழுமையான QT (TQT) ஆய்வுகள் தொடர்பான குழு (IRT).

பிராண்ட்: FDA

FDA புகையிலை தயாரிப்புகளுக்கான மையம் மையத்தின் அலுவலகம் இயக்குநர்: நிறுவனங்கள் மற்றும் செயல்பாடுகள்

Staff Manual • August 24, 2025

அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் புகையிலை தயாரிப்புகளுக்கான மையத்திற்குள் உள்ள மைய இயக்குநர் அலுவலகத்தின் (DCFA) நிறுவன அமைப்பு மற்றும் முக்கிய செயல்பாடுகளை விவரிக்கும் அதிகாரப்பூர்வ பணியாளர் கையேடு வழிகாட்டி.

பிராண்ட்: FDA

மின்னணு பாதுகாப்பு அறிக்கை சமர்ப்பிப்புகளுக்கான ICH E2B(R3) க்கான FDA பிராந்திய செயல்படுத்தல் விவரக்குறிப்புகள்

தொழில்நுட்ப விவரக்குறிப்பு • ஆகஸ்ட் 20, 2025

அமெரிக்க FDA-வின் இந்த ஆவணம், மின்னணு சமர்ப்பிப்பு நுழைவாயில் (ESG) வழியாக ICH E2B(R3) தரநிலைகளுக்கு இணங்க, மருந்துகள் மற்றும் உயிரியல் பொருட்களுக்கான தனிநபர் வழக்கு பாதுகாப்பு அறிக்கைகளை (ICSRs) மின்னணு முறையில் சமர்ப்பிப்பதற்கான தொழில்நுட்ப விவரக்குறிப்புகளை வழங்குகிறது.

பிராண்ட்: FDA

Guide for Preparing FDA Annual Reports on Laser Radiation Safety Testing

வழிகாட்டி • ஆகஸ்ட் 19, 2025

This guide provides instructions for manufacturers and importers on how to prepare and submit annual radiation safety testing reports for laser products and laser light show products to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) using Form FDA 3636.

பிராண்ட்: FDA

FDA ஓபியாய்டு வலி நிவாரணி REMS: பாதுகாப்பான பரிந்துரைப்பு மற்றும் அகற்றல் குறித்த தொழில்முறை சங்கங்களுக்கான வழிகாட்டுதல்.

Guidance • August 18, 2025

இந்த ஆவணம், ஓபியாய்டு வலி நிவாரணிகளுக்கான இடர் மதிப்பீடு மற்றும் தணிப்பு உத்தி (REMS), பாதுகாப்பான அகற்றும் முறைகள், சுகாதார வழங்குநர்களுக்கான தொடர் கல்வி மற்றும் போதைப்பொருள், துஷ்பிரயோகம் மற்றும் தவறான பயன்பாட்டை எதிர்த்துப் போராடுவதற்கான நோயாளி பாதுகாப்பு வளங்கள் பற்றிய FDA இலிருந்து அத்தியாவசிய தகவல்களை வழங்குகிறது.

பிராண்ட்: FDA

சுகாதார வழங்குநர்களுக்கான FDA ஓபியாய்டு வலி நிவாரணி REMS கல்வி வரைபடம்

Educational Blueprint • August 18, 2025

This document outlines the FDA's Opioid Analgesic Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) educational blueprint for healthcare providers. It covers essential knowledge for treating and monitoring patients with pain, including pain management fundamentals, opioid risks, safe prescribing practices, patient counseling, and addiction…

பிராண்ட்: FDA

FDA உணவு பாதுகாப்பு நவீனமயமாக்கல் சட்டம் (FSMA) முடிவுக்கு வந்ததுview

Fact Sheet • August 6, 2025

ஒரு ஓவர்view வேண்டுமென்றே கலப்படம் செய்யப்படுவதிலிருந்து உணவைப் பாதுகாப்பதற்கான தணிப்பு உத்திகள் குறித்த FDA உணவுப் பாதுகாப்பு நவீனமயமாக்கல் சட்டத்தின் (FSMA) இறுதி விதி, உணவுத் துறைக்கான முக்கியத் தேவைகள், பொருந்தக்கூடிய தன்மை மற்றும் வளங்களை கோடிட்டுக் காட்டுகிறது.

பிராண்ட்: FDA